2022-10-27
혈액 산소 센서기술과 실험 원칙을 기반으로, 약간의 특정 상황은 혈액 산소 포화와 원인 에러을 읽기에 영향을 미칠 것입니다. 의학 산소계 대신에, 평탄하지 않은 혈액 산소 센서기술과 사용자의 직업적이 아닌 수술로 인해 더 많은 오판독이 있을 수 있습니다. 미국 식품의약국은 펄스 산소 측정법이 어떤 상황에서 제한되고 부정확한 것을 의료 개업자들과 국민에게 알리기 위해 최근에 안전 고지에 서명했습니다.
COVID-19 전국적 유행병은 진동 산소계의 사용 증가로 이어졌습니다. 장치가 과색소 침착 피부와 사람들에 덜 정확할 수 있다고 늦은 2020년에 메디슨 뉴잉글랜드 저널에 발간된 연구는 제안했습니다. 거의 임상적 중요성의 이러한 부적정 측정이 있을 수 있다는 대부분의 경우에서 지라도, 이러한 부정확한 모니터링은 여전히 없는 저산소혈의 더 리스크를 지닙니다. FDA는 펄스 산소 측정법의 제한과 정확도를 산정하고 해석하는 방법을 이해하는 것은 중요하다는 것에 주목합니다.
이 안전 자문은 다양한 요소가 피부 침착, 저순환, 스킨 두께, 스킨 온도, 통용 담배와 네일 폴리쉬와 같은 펄스 옥시메트리 리딩의 정확도에 영향을 미칠 수 있다는 것을 알고 있는 것을 포함하여, 의료 개업자들에 대한 여러 권고를 포함합니다. 다른 브랜드와 센서가 정확도의 다른 수준을 가질 수 있는 것처럼, 진동 산소계와 산소계의 특정 브렌드의 정확도를 위해 장치 라벨 또는 제조의 웹사이트와 협의하세요. 고지에 따르면, 진동 산소계는 혈액 산소 포화가 80 퍼센트보다 낮을 때 작은 정확합니다.
보건의료인들은 진단상의와 대우 확정을 위해 진동 산소계를 사용할 때 정확도에 영향을 미치는 요인을 고려하여야 합니다. FDA 안전 통신은 진동 산소계 읽기가 산소 포화도의 예상치로서 사용되어야 한다고 말하고 가능할 경우 증상을 나타내고 대우 확정이 절대 임계값보다 오히려, 시간이 지나면서 진동 산소계 읽기의 경향을 기반으로 하여야 합니다 . 또한 그것이 일반 건강 또는 운동 / 항공 목적을 위한 비 의료적 산소계가 아니라 정확도를 위해 의학적 펄스 산소 농도계만을 검토한다는 것에 FDA는 주목했습니다.
방법 그들을 해석하골 때 의료 산업 종사자와 연락한 읽기를 잡는 방법을 포함하여 안전 소식지는 집에서 그들의 상태를 감시하고 있는 환자들과 의료진들에게 또한 조언을 제공합니다.
최고 펄스 옥시메트리 리딩을 위해, FDA는 제품 제조사의 교육 뒤에 추천합니다. 진동 산소계를 위치시킬 때, 당신의 손이 따뜻하고 느슨하고 당신의 손가락이 당신의 마음 아래에 있는 네일 폴리쉬와 그것이 없다는 것을 확인하세요. 또한, 여전히 당신의 신체를 유지하고 정확한 독해를 보증하기 위해 특히 진동 산소계를 이동하지 마세요. 읽기가 안정된 수와 읽기의 변화를 추적하고 당신의 의사를 말하기 위한 읽기의 날짜와 시간을 보여줄 때 산소 농도를 기록하세요.
읽기를 기록할 때, 환자들과 의료진들은 우리가 혈액 산소 레벨이 선행측정 보다 낮을 때 의사들과 연락하거나 점진적으로 시간이 지나면서 감소할 필요가 있을 수 있다는 것을 알고 있어야 합니다. 비록 낮은 산소 레벨과 약간의 환자들이 어떤 증상도 가지고 있지 않을런지 모르지만, FDA는 집에서 산소 포화도를 모니터링하는 환자들에게 낮은 산소 레벨의 다음과 같은 증상을 인식하도록 촉구합니다 :
표면, 입술 또는 네일의 비정상적 색.
숨 가쁨 또는 호흡 곤란 또는 악화하는 기침 ;
불안하고 불편합니다 ;
가슴 통증과 빠른 심장박동
FDA는 가게 또는 온라인에서 구입될 수 있는 무처방 제품이 의료 목적을 위해 계획되지 않는다는 것에 주목합니다. 안전 통신에 따르면, FDA는 계속 안전, 효력과 의료 설비의 유용성, COVID-19 전국적 유행병 동안 더 큰 수요에서 특히 그것들을 평가하는 것에 전념합니다. 현재, FDA는 피부 침착으로 인해 덜 정확한 문헌에 중점을 두어, 펄스 옥시메트리 리딩과 성능에 영향을 미칠 수 있는 다양한 요소에 간행된 문헌을 평가하고 있습니다. 이러한 새로운 결과를 기반으로, FDA는 펄스 산소 측정법 유도 문서를 재평가할 수 있습니다.
문의사항을 직접 저희에게 보내세요
