최근, 생명 과학 분야에서 세계적인 리더인 보스턴 생명 과학의 감사팀이 첸젠 프라이-메드 테크놀로지 컴퍼니 (Shenzhen Pray-Med Technology Co., Ltd.) 를 방문했습니다.(이하 "Pray-Med"라 함) 는 공급업체에 대한 2일간의 특별 공장 감사를 실시합니다.품질 관리 시스템, 생산 준수 통제 및 데이터 무결성과 같은 핵심 차원에 초점을 맞추고,이 감사는 Pray-Med의 공급망 보증 능력과 준수 수준을 포괄적으로 평가하는 것을 목표로합니다., 양 당사자 간의 전략적 협력을 심화하기 위한 탄탄한 기반을 마련합니다.그리고 R&D는 전체 과정에 걸쳐 감사에 동참했습니다..

감사의 시작 회의에서 Pray-med의 총장은 보스턴 생명 과학의 감사 팀에 따뜻한 환영을 전달하고 회사의 개발 역사에 대해 자세히 설명했습니다.핵심 사업 레이아웃, 기술 연구 개발 역량 및 글로벌 준수 전략.그는 Pray-med가 항상 "품질 준수와 기술 혁신의 뿌리"를 개발 철학으로 간주했다고 말했다., ISO 13485과 같은 국제 의료 산업 표준을 엄격히 준수하고, R&D, 생산, 검사 및 창고를 포함하는 전체 프로세스 품질 관리 시스템을 구축합니다.이 감사는 단지 회사의 전체적인 힘에 대한 테스트가 아닙니다.또한 양측이 공동으로 글로벌 고급 의료시장을 탐구할 중요한 기회이기도 합니다.

그 후 산업 규범과 협력 협약의 요구 사항에 따라 보스턴 생명 과학의 감사 팀은 체계적인 현장 검사와 문서 검토를 수행했습니다.생산 작업장에서, 감사팀은 클래스 깨끗한 생산 영역에 깊이 가서, 신중하게 생산 프로세스, 장비 운영 상태를 검사,깨끗한 환경 관리 및 핵심 제품의 다른 조건, 품질 관리 실험실에서 연구팀은 검사 기기의 캘리브레이션, 실험 데이터의 추적성, 샘플 관리 프로세스 등을 종합적으로 검사했습니다.데이터 무결성 및 기록 표준화에 초점을 맞추어 각 테스트 결과가 추적되고 검증될 수 있는지 확인합니다..

문서 검토 단계에서 감사 팀은 품질 관리 시스템 문서, 생산 운영 지침,직원 교육 기록, 그리고 교정 및 예방 조치 (CAPA) 관리 시스템, 그리고 준수 관리, 위험 관리 및 기타 측면에 대한 Pray- med의 구현 효과를 심도있게 평가했습니다.양측은 의료 산업 규제의 업데이트 역학과 같은 주제에 대해 심도 있는 토론을 진행했습니다., 공급망 위험 관리 및 통제 및 지속적인 품질 개선. 감사 팀은 글로벌 산업 관행에 기반한 목표 최적화 제안을 제시했습니다.그리고 Pray-med의 책임자는 하나씩 답변하고 후속 개선 방향을 명확히 했습니다..

1일간의 포괄적인 감사 후, 보스턴 생명 과학의 감사 팀은 Pray-med의 컴플라이언스 관리 수준, 생산 통제 능력 및 기술력을 높이 인정했습니다.감사팀의 책임자는: "Pray-med는 질 관리 시스템 구축, 생산 프로세스 제어 및 데이터 무결성 보장에서 엄격한 태도와 탄탄한 기반을 입증했습니다.생명과학 분야에서 공급자에게 요구되는 높은 기준을 완전히 충족합니다.이번 감사의 결과는 만족스럽고, 양측이 협력의 경계를 더욱 확장하고 상호 이익과 이득을 달성하는 데 강력한 지원을 제공합니다. "

프라이 메드의 품질 책임자는 회사가 이 감사를 감사팀이 제시한 최적화 제안을 진지하게 실행할 기회로 삼을 것이라고 말했습니다.품질 관리 시스템을 지속적으로 반복합니다., 전체 프로세스 준수 통제를 강화하고 제품 품질과 공급망 안정성을 지속적으로 개선합니다.첨단 의료 제품 연구개발 및 글로벌 시장 확대에 대한 협력을 심화, 그리고 공동으로 전세계 환자들을 위해 더 안전하고 효율적인 의료 솔루션을 제공합니다.

보스턴 라이프 사이언스의 이 공장 감사의 성공적 수행은 의료 공급망 분야에서 Pray-med의 포괄적인 경쟁력을 확인하는 것뿐만 아니라하지만 또한 글로벌 하이엔드 시장을 탐구하는 회사의 자신감과 힘을 보여줍니다의료 기술 분야에서 혁신적인 기업으로서, 프라이 메드는 항상 준수의 기본 원칙에 충실하고, 기술 혁신으로 발전을 추진할 것입니다.그리고 의료 공급망의 고품질의 새로운 생태계를 구축하기 위해 글로벌 고품질 파트너와 손을 잡고 일합니다..